2026年9月8日，广州白云山医药集团股份有限公司(00874.HK，下称“白云山”)公告称，其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（“白云山生物”）已收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《成药登记证书》，登记编号为MAC-08579，剂型为注射剂，药品类别为处方药，申请登记人为广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号，制造商为白云山生物。
白云山生物于2026年5月26日向澳门药监局递交该疫苗的注册申请，并于2026年8月13日获得预先许可受理。此前，公司已于2025年12月取得国家药品监督管理局颁发的同一产品《药品注册证书》，目前国内市场准入与销售工作正有序推进。
据澳门药监局公开资料显示，当前在澳门登记的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产企业包括白云山生物及长春生物制品研究所有限责任公司。内地市场主要供应商还包括辽宁成大生物制品有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司。
公告披露，截至目前，白云山生物在该疫苗项目已累计投入研发费用约人民币20,509万元（未经审计）。白云山表示，取得澳门《成药登记证书》后，相关产品将由白云山生物授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于公司拓展境外市场并提升产品竞争力。公司同时提示，由于医药产品销售受市场环境等因素影响，实际销售情况存在不确定性，本次证书取得对公司当期业绩无重大影响。
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