Invivyd, Inc.(纳斯达克股票代码:IVVD)近日宣布,其针对在研新冠预防性抗体Vyd2311开展的关键性三期临床试验“Declaration”已完成全部患者入组工作,且该试验的规模较原计划有所扩大。
这项名为“Declaration”的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性三期关键试验,旨在评估Vyd2311在预防有症状新冠病毒感染方面的有效性和安全性。公司决定扩大试验规模,旨在增强研究的统计效力,并为未来潜在的监管申请提供更坚实的数据基础。
Vyd2311是一种在研的单克隆抗体,设计用于针对当前流行的新冠病毒变异株提供广泛的预防保护。完成患者入组是该项目推进过程中的一个重要里程碑,标志着试验进入了后续的数据收集和随访阶段。公司预计将在未来几个月内获得顶线数据结果。
此次试验的顺利完成,对于评估Vyd2311的临床潜力以及满足全球持续存在的新冠预防需求至关重要。Invivyd致力于开发创新的抗体疗法,以应对不断演变的病毒威胁。
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