丽珠医药(01513)10月27日发布自愿公告称,其子公司四川光大制药有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,产品为完带汤颗粒,注册分类为中药3.1类,证书编号为2026S03950,药品批准文号为“国药准字C20260024”,有效期至2031年10月25日。
本次获批的完带汤颗粒为国内首家上市,同样是公司获批的第二款3.1类新药,剂型为颗粒剂,单袋规格相当于饮片22.13g。处方源自《傅青主女科》收录的经典名方“完带汤”,主治肝郁脾虚、湿浊下注所致带下病等妇科疾病。
截至公告披露日,完带汤颗粒累计直接投入研发费用约人民币447.46万元。公司表示,鉴于该产品刚获注册批件,预计短期内对经营业绩不会产生重大影响,但将丰富公司产品管线,并提升市场竞争力。
丽珠医药提醒投资者,药品销售受国家政策与市场环境等因素影响,具有不确定性,请投资者注意风险。
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