2026年8月4日,广州白云山医药集团股份有限公司(00874)公告称,其全资子公司广州白云山中一药业有限公司已收到广东省药品监督管理局核准签发的新《药品生产许可证》,许可证编号为“粤20160046”,有效期至2030年3月29日。
根据公告,新许可的主要信息如下: 1. 生产地址和范围: (1) 广东省潮州市二期工业园区振兴路南,共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业为广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; (2) 广州市黄埔区云埔一路32号,涉及丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂及中药前处理车间(口服制剂); (3) 广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
2. 变更要点: (1) 生产负责人由“叶彬”变更为“杨超”; (2) 核减生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”及相应“南村提取车间中药前处理及提取(口服制剂)生产线”; (3) 从受托生产清单中同步削减该地址及车间生产线涉及的华佗再造丸、清热散结片、益妇止血丸等13个品种。
公司表示,上述变更系因子公司广州白云山明兴制药有限公司生产实际情况及资源整合所需进行的产能调整,不会对中一药业现有生产造成影响;本次许可变更对公司当期业绩无重大影响。
公告亦提示,受医药行业市场环境等因素影响,药品生产和销售存在不确定性,提醒投资者注意相关风险。
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