2026年7月28日，康诺亚生物医药科技有限公司（股票代码：02162，股票名称：康诺亚-B）公告，其与 AstraZeneca AB 合作开发的靶向 CLDN18.2 抗体偶联药物（ADC）CMG901（sonesitatug vedotin，代号 AZD0901）在全球Ⅲ期临床试验 CLARITY-Gastric01 中取得积极顶线结果。
公告显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901 在二线及后线 CLDN18.2 阳性晚期胃癌患者中实现了具有统计学显著性且临床意义显著的总生存期（OS）改善。试验还达成了三线及后线治疗人群的 OS 这一双重主要终点，以及二线及后线整体人群 OS 这一关键次要终点。
在由盲态独立中心审查（BICR）的无进展生存期（PFS）双重主要终点方面，二线及后线治疗患者的 PFS 呈改善趋势，但未达到统计学显著性。安全性评估显示，CMG901 耐受性良好，安全特征与既往研究一致，未发现新的安全信号。
CLARITY-Gastric01 为一项在北美、欧洲、南美和亚洲 19 个国家 175 个中心开展的随机、开放标签、申办方盲态多中心全球Ⅲ期研究，共入组 594 例局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌（GEJ）或食管腺癌（EAC）患者，入组标准为任意免疫组化染色强度下至少 25% 的肿瘤细胞表达 CLDN18.2。
公告援引统计数据显示，在美国、欧盟、中国和日本，每年约有 18.35 万名患者因 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性胃癌/GEJ 癌接受二线及后线治疗。AstraZeneca 预计，基于本次Ⅲ期结果，CMG901 的全球峰值销售额可达 30-50 亿美元。
CMG901 是全球首个在中国或美国获取临床试验申请批准的靶向 CLDN18.2 ADC，也是首个在该适应症获得 OS 获益的同类药物。除 CLARITY-Gastric01 外，AstraZeneca 目前正就 CMG901 在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多项临床试验中扩展适应症。
公司提醒投资者，CMG901 的最终开发、上市及商业化仍存在不确定性，投资者在买卖公司股份时应审慎行事。
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