FDA最新数据:截至4月17日,银休特公司报告476例严重伤害事件与特定Omnipod 5胰岛素泵问题相关

美股速递04-29 23:50

美国食品药品监督管理局披露最新监管数据显示,胰岛素泵制造商银休特公司已确认其特定型号Omnipod 5产品存在潜在风险。截至4月17日统计时段,企业累计上报476起严重伤害病例报告,所幸暂未出现致死案例。监管部门强调将持续监测该医疗器械的安全性表现,并要求企业完善风险管控措施。

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