恒瑞医药（01276）获准启动阿尔茨海默病候选药物SHR-3201注射液临床试验

2026年10月13日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：01276）公告称，子公司北京盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准就SHR-3201注射液开展临床试验。

公告显示： 1. 药物名称：SHR-3201注射液 2. 剂型：注射剂 3. 受理号：CXSL2600746 4. 受理日期：2026年7月20日 5. 适应症：阿尔茨海默病

公司介绍，SHR-3201注射液为自主研发的阿尔茨海默病治疗候选药物，可通过清除患者脑内疾病生物标志物来延缓认知衰退。截至目前，SHR-3201项目累计研发投入约4,880万元（未经审计）。经查询，国内外尚无同类药物获批上市。

恒瑞医药提示，药物获批进入临床试验后，仍需完成临床研究并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，过程中存在不确定性。公司将按相关法规推进项目并及时披露进展。