科济药业靶向GPC3 CAR-T疗法获NMPA批准用于晚期胃癌/胃食管结合部癌治疗

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准科济药业（CARSGEN-B）旗下的靶向GPC3的自体CAR-T细胞产品Satricabtagene Autoleucel（CT041），用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的GPC3阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者。

此项批准标志着全球范围内首个针对GPC3靶点的CAR-T细胞疗法成功获批上市，为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。CT041是一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的自体嵌合抗原受体T细胞疗法，其通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并清除表达GPC3的肿瘤细胞。

临床研究数据显示，CT041在治疗既往接受过大量治疗的晚期胃癌患者中展现出具有前景的疗效和可控的安全性。此次获批是基于一项在中国进行的多中心、单臂临床试验的积极结果，该试验结果曾在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，引发了业界的广泛关注。

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其在中国发病率较高，晚期患者治疗选择有限，预后较差。CT041的获批有望为这部分患者提供一种创新的、精准的治疗手段，改善其生存预后。

对于科济药业而言，此次获批是其CAR-T细胞疗法管线商业化进程中的一项重要里程碑，不仅验证了公司在实体瘤CAR-T疗法领域的研发实力，也为公司未来的市场拓展和商业化运营奠定了坚实基础。