中国生物制药TQB3454片剂获中国药监局受理 靶向IDH1突变晚期胆管癌

中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）宣布，其研发的TQB3454片剂（一种IDH1抑制剂）的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该药物拟用于治疗伴有IDH1突变的晚期胆管癌（BTC）患者。

此次受理标志着该药物在向中国患者提供新的治疗选择方面迈出了关键一步。IDH1突变在多种肿瘤中存在，是潜在的治疗靶点。胆管癌是一种侵袭性强、治疗选择有限的恶性肿瘤，新药开发需求迫切。