Celcuity Inc 宣布,其候选药物Gedatolisib针对HR阳性、HER2阴性且PIK3CA基因为野生型的晚期乳腺癌患者所提交的新药申请,已获得美国食品药品监督管理局的正式受理。此次受理标志着该药物在审批流程中迈出了关键一步。
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