宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（01541）8月21日自愿公告称，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于IMM0306用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）Ib/II期临床试验的试验性新药（IND）申请批准。
根据公告，IMM0306为公司自主研发的、同时靶向分化簇47（CD47）和分化簇20（CD20）的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双靶向候选药物。该分子通过阻断CD47-SIRPα相互作用抑制“别吃我”信号，并增强Fc-FcγRIIa及Fc-FcγRIIIa相互作用，以激活巨噬细胞和NK细胞；此外，其优先结合CD20而非CD47，旨在提高对恶性B细胞的清除效率并降低毒性。
目前，公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。公司同时提醒投资者，根据香港联交所证券上市规则第18A.05条，公司无法保证能够成功开发或最终上市销售该候选药物，投资者在买卖公司股票时应保持审慎。
截至公告日，公司董事会成员包括：执行董事田文志、李松、关梅、张如亮；非执行董事徐聪、付大伟；独立非执行董事朱禎平、Kendall Arthur Smith、杨志达。公告日期为2026年8月21日。
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