2026年10月26日，和黄医药（00013）公告披露，其与阿斯利康共同开发的MET抑制剂沃瑞沙®（savolitinib）联合第三代EGFR TKI泰瑞沙®（osimertinib）的全球Ⅲ期SAFFRON研究取得积极结果，并已在2026年欧洲肿瘤内科科学会（ESMO）年会主席论坛正式发布，同步发表于《新英格兰医学杂志》。
本次SAFFRON研究针对一线或二线泰瑞沙®治疗后出现疾病进展、伴高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，比较沃瑞沙®联合泰瑞沙®与铂类双药化疗的疗效与安全性。研究共纳入338名患者，其中联合疗法组171例，对照组167例。
主要终点——无进展生存期（PFS）： 1. 联合疗法组与化疗组相比，将疾病进展或死亡风险降低45%（HR＝0.55；95% CI：0.42-0.72；p＜0.001）。 2. 中位PFS：联合疗法组7.6个月，对照组5.4个月。 3. 12个月PFS率：联合疗法组36%，对照组10%。 4. 在所有预设亚组（包括MET过表达及MET扩增患者）中均观察到一致的PFS获益。
关键次要终点——总生存期（OS）： 1. 联合疗法组降低死亡风险32%（HR＝0.68；95% CI：0.50-0.91；p＝0.010）。 2. 中位OS：联合疗法组17.8个月，对照组12.9个月，延长4.9个月。 3. 12个月OS率：联合疗法组70%，对照组53%。
安全性方面，沃瑞沙®联合泰瑞沙®与已知不良反应谱一致，未发现新的安全信号：联合疗法组64%的患者出现≥3级治疗期间不良事件，对照组为63%。联合疗法组中位总体治疗持续时间为8.5个月，对照组为3.5个月。
受SAFFRON研究结果支持，沃瑞沙®联合泰瑞沙®的新药上市申请（NDA）已提交美国食品药品监督管理局（FDA），适应症为在EGFR-TKI治疗期间或之后出现MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC。此外，欧洲及日本的NDA提交工作正在推进。此前，基于SACHIⅢ期研究成果，该联合疗法已于中国获批相同适应症。
和黄医药表示，SAFFRON研究为解决第三代EGFR-TKI治疗后MET驱动耐药提供了新的全口服靶向治疗方案，并进一步巩固了公司与阿斯利康在EGFR突变NSCLC治疗领域的合作基础。
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