康宁杰瑞制药-B：恩沃利单抗（KN026）联合HB1801治疗HER2阳性晚期乳腺癌新药申请获国家药监局受理

康宁杰瑞制药-B（ALPHAMAB-B）传来重磅消息——其自主研发的恩沃利单抗（KN026）与HB1801联用方案，针对HER2阳性晚期乳腺癌适应症的新药上市申请（NDA），已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

这一进展，标志着该联合疗法在关键临床研究数据支撑下，迈入监管审评的关键阶段。对于HER2阳性晚期乳腺癌患者而言，这无疑是一则令人振奋的积极信号。

据悉，此次获受理的适应症聚焦于HER2阳性晚期乳腺癌，该领域长期存在未被满足的临床需求。康宁杰瑞制药-B在双特异性抗体研发领域深耕多年，恩沃利单抗（KN026）作为其核心在研品种，此次与HB1801的协同组合，被市场寄予厚望。

随着审评流程的推进，后续能否快速进入优先审评通道、乃至最终获批上市，将成为市场关注的焦点。康宁杰瑞制药-B方面暂未透露更多细节，但此次NDA受理本身，已为公司的管线价值增添重要砝码。