2026年10月23日，英派药业-B（07630）发布自愿公告，披露公司三款管线药物在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会（10月23日至27日，西班牙马德里）公开的最新临床进展。本次壁报展示涵盖已上市PARP1/2抑制剂塞纳帕利（IMP4297）以及两款PARP1选择性抑制剂IMP1734（EIK1003）和IMP1707（EIK1004）。以下为关键数据：
塞纳帕利（IMP4297）
1. 研究：FLAMES III期试验 2. 受试人群：新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗 3. 随访时间：中位48.5个月 4. 主要结果： • 总体人群盲态独立影像中心评估（BICR）中位无进展生存期（PFS）38.7个月，对照组13.6个月；风险比（HR）0.47；95%置信区间（CI）0.36–0.62；p＜0.0001。 • BRCA突变（BRCAm）亚组：塞纳帕利中位PFS 49.8个月，对照组15.6个月；HR 0.41；95% CI 0.25–0.70。 • BRCA野生型（BRCAwt）亚组：塞纳帕利中位PFS 33.3个月，对照组12.9个月；HR 0.49；95% CI 0.36–0.68。
IMP1734（EIK1003）
一、联用阿比特龙（队列1B）
1. 受试人群：多线治疗后的转移性前列腺癌（mPC） 2. 安全性：≥3级治疗 emergent 不良事件（TEAE）中，贫血发生率15%，为唯一≥10%的血液学事件。 3. 疗效： • 24例可评估患者中，mCRPC ORR 19.0%（4/21），mCSPC ORR 33.3%（1/3）。 • 39例可评估患者中，mCRPC PSA50 26.5%（9/34），mCSPC PSA50 60.0%（3/5）。
二、单药及联用紫杉醇（队列1A/1C）
1. 单药（队列1A）： • ≥3级贫血和中性粒细胞减少发生率分别为9.2%和7.7%。 • ORR 14.3%，其中1例应答持续超过21个月。
2. 联用紫杉醇（队列1C）： • ≥3级中性粒细胞减少症和贫血发生率分别为49.2%和18.0%。 • 卵巢癌ORR 29.6%（8/27），乳腺癌ORR 23.1%（6/26）。 • 既往接受PARP抑制剂治疗失败的卵巢癌患者ORR 38.1%（8/21）。
IMP1707（EIK1004）
1. 研究类型：首次人体I/II期试验 2. 受试人群：伴有HRR突变的晚期实体瘤患者 3. 安全性：≥3级贫血及中性粒细胞减少发生率均1.5%；未观察到≥3级血小板减少。 4. 初步疗效：在卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌等多种瘤种中观察到肿瘤缩小；4例可评估前列腺癌患者中2例达到部分缓解（PR）。一名乳腺癌患者在20 mg剂量水平下达到确认完全缓解（CR），持续治疗超过10个月。
除本次公布数据外，公司重申塞纳帕利在中国的商业化进展：该药于2025年1月获国家药监局批准用于晚期上皮性卵巢癌等“一线维持治疗”，并于2026年1月1日被纳入《国家医保药品目录》。塞纳帕利在欧洲的上市许可申请已于2025年8月被欧洲药品管理局受理，预计2026年下半年获批。
英派药业成立于2009年，2026年5月13日在香港联交所主板挂牌上市，股票代码07630。公司拥有包含塞纳帕利、IMP1734、IMP1707等在内的合成致死机制产品管线，并正与Eikon Therapeutics合作推进PARP1选择性抑制剂的全球临床开发。
公告提示，根据香港联交所证券上市规则第18A.05条，公司无法保证塞纳帕利新增适应症开发或IMP1734、IMP1707的最终商业化成功，投资者需审慎决策。
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