2026年9月7日，丹诺医药-B（06872）公告称，其在研新药候选物利福喹酮（TNP-2092）用于人工关节感染（PJI）关节腔内注射治疗的IIa期概念验证临床试验取得积极顶线结果，并已获国家药品监督管理局批准启动多中心IIb期临床试验。
IIa期试验在中国开展，共入组10例患者。截至2026年7月1日数据锁定日，7例经细菌培养或下一代基因测序确认为革兰氏阳性菌感染并纳入疗效分析，2例培养结果阴性被排除，另1例新入组患者暂未产生疗效数据。疗效数据显示： 1. 5例早期或急性PJI患者全部完成6个月随访，治疗成功率为100%；其中4例完成12个月随访，治疗成功率同为100%。 2. 2例慢性PJI患者完成6个月随访，治疗成功率为50%；12个月随访数据尚待获得。
安全性方面，9例患者被纳入安全性分析，未报告与利福喹酮相关的治疗期不良事件或严重不良事件；另1例仍在随访的患者截至数据锁定日亦未报告相关不良事件。
基于上述结果，丹诺医药-B的多中心IIb期临床试验方案已获监管批准并于近期启动。
利福喹酮（TNP-2092）为全球首创的三靶点在研新药，可协同抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，在体内外生物膜模型中显示出相对现行标准治疗更强的抗菌活性。该药已获美国食品药品监督管理局授予合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。
公司指出，PJI在美国每年新增约45,000例，中国约22,000例；预计到2035年，全球每年新增病例将达425,800例，其中中国约86,500例。传统治疗多依赖手术且失败率偏高，凸显了创新非手术抗感染方案的潜在需求。
丹诺医药-B目前拥有包含八个创新项目的管线，其中核心产品包括：用于治疗幽门螺杆菌感染等适应症的利福特尼唑（TNP-2198）及本次取得积极进展的利福喹酮（TNP-2092）。公司提示，利福喹酮最终能否成功上市仍存在不确定性，投资者需审慎决策。
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