-- 公司概况 -- 赫美医药是一家成立于2002年的生物制药企业,专注于自主研发小分子药物,主要针对自身免疫及肿瘤领域。公司核心产品为Mufemilast,一种PDE4/PDE4B抑制剂,用于中重度斑块型银屑病,已于2025年9月获得中国NDA批准,并于2026年7月开始在国内商业化上市销售。公司尚未在往绩记录期内产生产品销售收入,但在研发方面投入较大,目前在多种自身免疫及肿瘤适应症中持续开展临床试验并推进产业化。
-- 行业概况 -- 自身免疫疾病及肿瘤市场需求持续增长,多种小分子创新药与生物药不断涌现。全球自身免疫疾病药物市场正处于稳步扩容阶段,中国市场患者规模庞大,发病率和用药需求呈上升趋势;同时,国内外针对肿瘤的化疗、靶向治疗及免疫治疗等领域竞争日益激烈,新型管线药物的研发与商业化潜力巨大。
-- 财务概况 -- 在2024年至2026年4月底前的可比期间内,公司尚无产品销售收入,各期主要财务数据如下(人民币金额单位均已换算为“亿元”,1亿元=1×10⁸元;下列四个报告期依次为2024年度、2025年度、截至2025年4月底四个月及截至2026年4月底四个月): • 税前亏损:分别约为1.23亿元、1.30亿元、0.52亿元及0.32亿元 • 研发开支:分别约为0.97亿元、0.90亿元、0.39亿元及0.20亿元 • 截至2026年4月底,公司总资产约为3.06亿元,总负债约1.72亿元,净资产约1.34亿元
大额研发投入和尚未盈利的经营现状导致公司在报告期内持续录得亏损。公司主要依赖银行借款及股权融资维持研发和营运资金需求。
-- 主要风险因素 -- 公司仍处于持续投入研发阶段,存在以下主要不确定性: 1) 临床试验及审批周期:核心及在研产品如果在临床或注册过程中出现延误,可能导致商业化时间推迟; 2) 市场竞争与市场接受度:国内外大宗药企及生物技术公司均在布局自身免疫及肿瘤领域,竞争激烈; 3) 知识产权风险:专利保护若遭挑战或侵权,可能影响产品的竞争力; 4) 财务风险:现阶段公司尚未盈利,对额外融资或持续经营能力存在依赖; 5) 合规及监管:药品生产、临床、上市要求严格,任何监管不合规都可能带来延误或索赔; 6) 外部环境:汇率波动、地缘风险及全球疫情等外生因素亦可能对公司供应链、成本及市场环境造成冲击。
-- 基石投资者 -- 基石投资者包括广发基金、广发香港、中国Universal系基金、富国基金及易方达基金等,合计拟投入最高达2,900万美元(以高端发售价HK$18.90测算),获得本次发行的一定数量股份,并承诺自上市日起6个月的禁售期。具体配售股份数随最终发行定价而调整,且与其他投资者处于同等认购条款。
-- 募资用途 -- 公司本次全球发售拟发行合计约55,210,000股H股(不包含超额配股权),其中香港公开发售约5,521,000股,国际发售约49,689,000股,发售价区间为每股HK$15.50至HK$18.90,若出现降价机制则可下调至HK$14.00。假设发售价处于HK$17.30至HK$18.90区间且超额配股权未行使,则公司预计募资所得款项净额约为HK$8.79亿,如超额配股权全额行使,最高可达约HK$10.18亿。公司计划将所得款项用于: 1) 约55.5%用于核心产品Mufemilast在包括白塞病、溃疡性结肠炎、慢性阻塞性肺疾病和克罗恩病等多项适应症的临床试验及商业化; 2) 约4.5%用于Hemay022的IIb期临床试验; 3) 约20.0%用于Hemay181在中国及美国开展的临床试验; 4) 约10.0%则会继续投入其他在研管线产品的临床研发; 5) 剩余10.0%用作一般企业营运资金。
公司预计本次发售完成后总股本增至452,056,576股(假设超额配股权未行使),其中H股约309,179,480股。公司实际控制人Dr. Zhang及其配偶合计持股比例在发行后预计仍保持控制地位。公司计划在2026年11月9日于港交所主板挂牌交易。
上述信息摘自公司已披露的招股文件,并基于该等公告所载资料汇总整理,仅供投资者参考。无意作为任何投资建议或意见。
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