石四药集团获批两款诊断用注射剂　完善影像与重症医疗产品布局

2026年8月27日，石四药集团有限公司（02005）发布自愿公告称，公司已取得中国国家药品监督管理局就两款诊断用注射剂的生产注册批件。

第一，集团旗下化学药品第4类产品——釓布醇注射液（7.5ml：4.5354g）获批生产，视同通过仿制药一致性评价。该产品适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿）的全身各部位对比增强磁共振成像（CE-MRI）及对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）。公告提醒，釓布醇为新一代大环结构磁共振造影剂，此次注射液的获批实现了釓类原料药与制剂的一体化布局。此前，集团的釓布醇原料药已于2026年7月21日获批登记为上市制剂用原料药。

第二，集团的化学药品第3类产品——注射用吲哚菁绿（25mg）亦获批生产，并视同通过一致性评价。该产品主要用于诊断肝硬化、肝纤维化等多种肝脏疾病，以及用于脉络膜血管造影。集团的吲哚菁绿原料药已于2025年9月9日获准登记为上市制剂用原料药。本次粉针剂获批后，将进一步完善集团在围手术期及ICU重症科室的产品布局。

石四药集团表示，两款产品的先后获批将有助于拓展医学影像及重症医疗市场，并与现有制剂形成业务协同。

公告为自愿披露，旨在让投资者了解公司最新业务进展。