FDA优先审评受理Leqembi®(Lecanemab-Irmb)皮下起始剂量补充生物制剂许可申请,用于早期阿尔茨海默病治疗

美股速递01-26

美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理渤健公司旗下Leqembi®(Lecanemab-Irmb)的补充生物制剂许可申请,将其皮下注射起始剂量方案纳入优先审评通道,用于治疗早期阿尔茨海默病。此次审评聚焦于该疗法在给药方式上的创新突破,有望为患者提供更便捷的治疗选择。

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