迈阿密2026年4月30日电——OPKO Health, Inc.今日宣布其子公司EirGen Pharma Limited已与Nicoya Therapeutics（澳门）有限公司签署协议修正案。该协议授予OPKO获得Nicoya Therapeutics的股权，并进一步强化了Nicoya在大中华区商业化RAYALDEE(R)的承诺。目前RAYALDEE已在澳门获得批准，双方预计将于2027年在中国及相关区域取得监管批准。
根据修订后的协议条款，OPKO通过调整分层特许权使用费和转让价格方案，获得了Nicoya公司15%的股权。A-2系列优先股的发行将分两期完成。此次修订在扩大适用范围的同时，进一步巩固了Nicoya在大中华区推广RAYALDEE的承诺。原协议中的里程碑条款维持不变，OPKO在达成特定研发、注册和销售里程碑后，最高可获得1.15亿美元收益。
OPKO董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特医学博士表示："此次合作深化了与Nicoya的战略协同，为OPKO更广泛参与中国市场的价值创造提供了契机。中国作为重要增长市场，拥有超过2000万名3-4期慢性肾病患者。依托Nicoya在肾病领域的专注布局及商业化承诺，此次协议修正将助推RAYALDEE拓展亚洲市场，惠及更广泛患者群体。"
Nicoya Therapeutics董事长陈博士指出："随着RAYALDEE在中国市场的推进，我们很高兴能拓展与OPKO的合作。此次修正案体现了双方对产品改善肾脏健康潜力的共同信心。RAYALDEE在澳门获批标志着区域拓展的重要进展，我们相信2027年在中国及相关区域的可能获批，将为存在巨大未满足需求的广阔市场带来重要突破。"
RAYALDEE作为骨化二醇的缓释制剂，是活性维生素D3（骨化三醇）的前体激素。该产品是目前唯一经美国FDA批准、能有效提升血清总25-羟基维生素D水平以降低全段甲状旁腺激素的药物。自2016年11月在美国上市以来，RAYALDEE已被批准用于治疗伴有维生素D不足的3-4期慢性肾病成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
Nicoya Therapeutics作为专注于肾脏领域的生物制药企业，由六维资本及其后续基金120资本孵化培育，在中国肾病市场占据领先地位。该公司具备从研发、临床试验到营销推广的全产业链能力。
OPKO Health作为跨国生物制药与诊断公司，通过整合创新技术与商业化 expertise，致力于在高速增长的主流市场建立行业领先地位。
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