2026年7月31日，广东东阳光药业股份有限公司（股票代码：06887，下称“公司”）发布自愿性公告称，公司自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已正式启动美国市场商业化发货。首批计划发货总量为115.2万支，将分批有序发运，预计于2026年8月中下旬完成。
公告显示，该产品于2026年4月底获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为在美国上市的第4款甘精胰岛素产品，同时取得FDA生物类似药“可互换”资质，可在美国药房渠道直接替代原研产品。
甘精胰岛素为第三代长效胰岛素类似物，原研商品名为Lantus®。据QYResearch报道，全球甘精胰岛素市场规模预计近百亿美元，美国市场占比超过60%。
公司已在湖北宜都布局涵盖原料药到制剂的胰岛素全产业链生产基地，目前取得4项胰岛素原料药批准文号及11项胰岛素制剂批件（含预填充笔等多种规格），制剂年设计产能逾1亿支。根据公告，公司与美国合作方已签署不少于1,800万支产品订单，此次为该框架下的首批交付。
除甘精胰岛素外，公司胰岛素产品矩阵已扩充至6款，并在中东、东南亚等海外市场实现商业化。德谷胰岛素注射液已于2026年7月30日获中国国家药监局批准上市；德谷门冬双胰岛素注射液处于上市注册审评阶段，超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入Ⅰ期临床。
公司表示，将继续推进胰岛素产品全球化布局，拓展北非、西非、南美等市场份额，提升国际化运营能力与品牌影响力。
精彩评论