美国FDA批准Ziihera®（Zanidatamab-Hrii）联合或不联合Tislelizumab加化疗一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Ziihera®（通用名：Zanidatamab-Hrii）用于一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌。该批准涵盖两种用药方案——既可联合Tislelizumab与化疗同步使用，也可不联合Tislelizumab仅与化疗联用。

这一决定为HER2阳性晚期胃食管腺癌患者带来了新的治疗选择，标志着该领域又一重要的临床进展。此次获批所依据的临床数据支持Ziihera®在这一适应症中的有效性与安全性，为肿瘤治疗领域注入了新的活力。