再鼎医药(ZLAB)今日盘前股价大涨6.45%,引起了市场的广泛关注。
消息面上,再鼎医药宣布其自研靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)Zoci(zocilurtatugpelitecan,原ZL-1310)获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌(epNECs)。据悉,epNECs为侵袭性强、预后差的恶性肿瘤,全球约10万人患病,目前无获批靶向疗法与标准治疗方案,存在巨大未满足医疗需求。
此外,2026年AACR年会公布的Ib/II期注册研究显示,Zoci用于多线治疗失败的epNEC患者,客观缓解率(ORR)达38.2%,且安全性可控。目前Zoci的epNEC临床项目正推进注册,已与药监部门沟通注册计划。这一监管进展和积极的临床数据增强了市场对公司药物研发前景的信心,从而推动了股价上涨。
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