中国生物科技服务控股有限公司（股票代码：08037）8月12日发布自愿公告称，公司与STELLA PHARMA CORPORATION（下称“Stella Pharma”）在2026年8月11日签订关于硼中子治疗药物Steboronine®在中国开发及商业化的主合作协议。该合作基于双方于2025年5月8日签署的谅解备忘录，标志双方合作进入具法律约束力的新阶段。
根据协议，合作分为“开发阶段”和“商业化阶段”两部分：
1. 开发阶段 • 目标是利用真实世界数据（RWD）、真实世界证据（RWE）及真实世界研究（RWS），协助Stella Pharma尽快在中国取得国家药品监督管理局（NMPA）对Steboronine®用于头颈癌的上市许可，并在其获得日本政府关于脑膜瘤适应症批准后，拓展至脑膜瘤适应症。 • Stella Pharma授予集团在中国对Steboronine®进行非生产性开发的独家、不可转让、不可再许可且免授权费的许可，集团将作为申请代理人向NMPA提交注册申请。 • 在开发阶段，除中国生物科技服务集团外，Stella Pharma不得委任其他第三方作为Steboronine®在中国的国内代理及总进口代理。 • 若Stella Pharma在协议期内取得下一代Steboronine®的NMPA批准并启动临床试验，集团享有3个月的优先商业化权，条件不劣于第三方。
2. 商业化阶段 • NMPA批准获得后，鹏博（海南）硼中子医疗科技有限公司将自动成为Steboronine®在中国的独家国内代理。 • 中国生物科技服务或其指定受控实体将成为Steboronine®在中国的独家总进口代理/分销商，初始独家分销期限为自NMPA批准之日起10年，若满足特定采购目标，可按5年为一期自动续期。
协议自签署之日起生效，有效期至Stella Pharma取得NMPA批准后满10年；如独家分销期限延长，协议期限相应延长。若Stella Pharma未能在签署日起10年内获得NMPA批准，协议将于期满自动终止。
公告称，合作将与集团位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的旗舰项目——鹏博海南硼中子医院形成协同。该医院已于2026年2月试运行，并于3月开展首例患者治疗，截至目前累计完成数十例硼中子治疗。
中国生物科技服务表示，与Stella Pharma的深入合作有望加速Steboronine®在中国的研发和商业化进程，进一步夯实集团在硼中子治疗上游产业的布局。
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