FDA顾问委员会推荐阿斯利康Truqap用于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）顾问委员会近日对阿斯利康制药旗下抗癌药物Truqap（capivasertib）给予积极推荐，支持其用于治疗PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

这一重要建议标志着Truqap在拓展前列腺癌适应症方面取得关键进展。PTEN基因缺失是前列腺癌中常见的分子变异，与疾病进展和治疗耐药性密切相关。临床数据显示，针对该生物标志物的人群，Truqap联合标准疗法展现出显著疗效优势。

委员会基于三期临床试验CAPItello-281的积极结果作出推荐。该研究证实，在PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，Truqap治疗方案能显著延长影像学无进展生存期，为这类特定人群提供了新的精准治疗选择。

FDA通常遵循顾问委员会的建议，但最终决定仍待官方审评。若获批，Truqap将成为首个针对PTEN缺陷型mHSPC的靶向疗法，填补当前治疗格局中的重要空白。