生物制药公司Atossa Genetics Inc(纳斯达克代码:ATOS)近日宣布,其针对转移性乳腺癌研发的(Z)-Endoxifen新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的"研究可继续进行"许可函。这一关键进展意味着该公司可以正式启动该药物的临床研究阶段。
该许可函标志着(Z)-Endoxifen在治疗转移性乳腺癌的研发道路上迈出重要一步。作为选择性雌激素受体调节剂,(Z)-Endoxifen有望为晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。FDA的批准为后续临床试验扫清了监管障碍,公司将按计划推进相关研究工作。
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