劲方医药科技(上海)股份有限公司(02595,以下简称“劲方医药-B”)11月4日公告称,自2026年第三季度以来,其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项联合疗法先后获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可,或已在澳大利亚完成治疗商品管理局(TGA)的临床试验备案。相关研究覆盖多种RAS突变大适应症瘤种,布局一线及后线治疗。
根据公告,新近获批的Ib/II期临床研究主要包括三项方案:
1. GFH276联合EGFR单抗或联合化疗,用于中国及澳大利亚的一线或二线RAS突变胰腺癌及晚期实体瘤患者;
2. GFH276联合PD-1单抗和/或化疗,面向中国一线RAS突变非鳞状非小细胞肺癌患者;
3. GFH276联合化疗(±VEGF单抗)或联合EGFR单抗,适用于中国二线及以上RAS突变转移性结直肠癌患者。
其中部分临床试验已完成多个剂量水平患者入组。
公司提示,根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条,劲方医药-B无法保证GFH276能够最终成功开发或上市销售,投资者在买卖公司股份时需保持谨慎。
公告并列明,任何前瞻性陈述均可能因市场、政策及研发等不确定因素而与实际结果存在差异,投资者不应仅依赖相关表述做出投资决策。
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