上海,2026年8月21日 /PRNewswire/ -- 8月21日,复宏汉霖(2696.HK)公布其2026财年中期业绩。报告期内,公司展现出强劲的内生增长动力与可持续的盈利能力,营业收入达人民币35.882亿元,同比增长27.3%;净利润为人民币4.304亿元,同比增长10.3%。2026年上半年,复宏汉霖实现非国际财务报告准则(non-IFRS)利润人民币5.723亿元,同比大幅增长46.7%;调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA,一项非IFRS指标)为人民币9.041亿元,同比增长35.2%。关键财务及运营指标保持稳健上行态势。得益于核心产品在全球市场的持续放量,以及全价值链端到端的精益运营,公司的收入规模与盈利质量正同步增强。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示:“2026年是复宏汉霖迈向C-MNC进程中承前启后的加速之年。上半年,我们的核心产品通过全球商业化持续创造切实价值,多个差异化管线资产也步入价值兑现的关键节点,双轮驱动模式的协同效应日益显现。展望未来,我们将继续锚定未被满足的患者需求,依托‘全球商业化反哺创新研发,差异化创新驱动全球拓展’的良性循环,进一步深化全球化2.0战略,稳步迈向高质量、可持续发展之路。”
**全球商业化多线并进,核心产品矩阵夯实增长根基**
截至报告期末,复宏汉霖已有10款产品在亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美及大洋洲等超过60个国家和地区获批上市,累计惠及全球逾110万名患者。2026年上半年,公司持续深耕乳腺癌、肺癌及消化道肿瘤等重点治疗领域。全球产品销售收入达人民币29.386亿元,同比增长14.9%。尤为亮眼的是,海外市场(除中国外)销售收入同比大幅增长159.4%,达到人民币1.053亿元;海外市场产品利润则为人民币5,950万元,较去年同期增长超过四倍,进一步强化了公司从全球商业化中获取价值的能力。
在乳腺癌治疗领域,公司持续推进“全线、全域、全球”的乳腺癌治疗布局,报告期内乳腺癌产品组合的全球销售收入达到人民币16.983亿元。四款已上市产品共同推动销量强劲增长,其中汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名HERCESSI™,欧洲商品名Zercepac®)、汉贝优(帕妥珠单抗,美国及欧洲商品名POHERDY®)、汉奈佳(来那替尼)以及fovinaciclib分别录得销售收入人民币14.844亿元、人民币770万元、人民币1.955亿元及人民币1,070万元。2026年上半年,汉贝优相继获得欧盟委员会及中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为首个且唯一**在中国、美国和欧盟三大主要市场均获批上市的国产帕妥珠单抗生物类似药。与汉曲优联用,该组合构建了中国首个同时在中、美、欧获批的曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双HER2靶向方案,覆盖从新辅助治疗至晚期一线治疗的全程治疗。此外,公司正加速推进多元化的乳腺癌管线,包括新型内分泌疗法lasofoxifene(HLX78)、靶向HER2新表位的单克隆抗体dulpatatug*(HLX22)、HER2靶向ADC HLX87、口服KAT6A/B抑制剂HLX97、HER2双表位ADC HLX49,以及国内首个帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量皮下复方制剂HLX319——旨在构建覆盖疾病全程的全面多维乳腺癌治疗组合。
在实体瘤领域,包括肺癌和消化道恶性肿瘤,多产品协同策略正培育新的增长动能。斯鲁利单抗(欧洲商品名Hetronifly®)在2026年上半年录得全球销售收入人民币5.975亿元。6月,该产品在中国通过优先审评程序获批用于胃癌围手术期治疗,成为全球首个且唯一***获批该适应症的抗PD-1单抗,填补了该治疗领域重大未满足需求。在国际拓展方面,斯鲁利单抗已获超50个国家和地区的上市许可。报告期内,该产品在欧盟新增三项一线适应症获批——非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)——并已被英国、德国、意大利、西班牙和瑞典等12个欧洲国家纳入国家医保或公共报销体系。公司另一款核心肿瘤产品汉贝泰(贝伐珠单抗)上半年实现销售收入人民币2.182亿元,同比增长87.6%,其生物制品许可申请(BLA)有望于2026年下半年获得决定。此外,通过许可引进方式引入的第三代口服EGFR-TKI HLX903预计于2027年上半年获批上市,届时将满足EGFR突变NSCLC患者的靶向治疗需求。
与此同时,汉利康(利妥昔单抗)和汉达远(阿达木单抗)等成熟产品持续在血液科和自身免疫性疾病治疗领域贡献稳定的现金流,根据相关合作协议,上半年分别录得销售收入及许可收入人民币3.357亿元和人民币3,040万元。HLX14(地舒单抗)以两种剂量规格——BILDYOS®(60mg/mL)和BILPREVDA®(120mg/1.7mL)——于2025年下半年相继获得美国、欧盟及英国的监管批准,报告期内贡献销售收入及许可收入人民币7,310万元。
2026年上半年,公司以中国为全球总部,迅速搭建国际自营商业化组织,设立商业联盟、子公司商业运营、市场准入与定价、商业策略与运营以及医学事务五大核心职能支柱,构建自营商业化与战略合作并行的双引擎模式。自2026年初以来,公司接连宣布三项重大国际战略合作,从多维度强化全球化2.0战略:在价值成熟市场,与卫材株式会社达成协议,授予其斯鲁利单抗在日本市场的独家商业化权利;为加速布局新兴市场,与雅培建立战略合作,拓展斯鲁利单抗在亚太、非洲、中亚及东欧的商业版图;为最大化生物类似药组合的全球潜力,与山德士建立覆盖多达十款生物类似药的广泛战略伙伴关系,从而大幅拓宽管线资产在全球关键市场的商业触达范围。
**创新管线加速推进,全球生物类似药拓展驱动价值再创造**
与此同时,公司持续加大创新投入,报告期内研发支出达人民币14.507亿元,同比增长45.7%。差异化创新管线持续扩容,现已建立新一代免疫肿瘤(IO)、Hanjugator ADC、多特异性T细胞衔接器(TCE)及AI等多个技术平台,储备超过50个早期管线分子,覆盖肿瘤、免疫与炎症、神经科学及代谢疾病等多个治疗领域。
作为潜在同类最佳(BIC)广谱抗肿瘤PD-L1 ADC,HLX43已在包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中展现出令人鼓舞的初步疗效和良好的安全性特征。其在NSCLC领域开展的II期及II/III期国际多中心研究正同步推进于中国、欧洲、美国、日本和澳大利亚等地。具体而言,晚期sqNSCLC的II/III期研究已获得日本PMDA的默示许可,并在中国完成首例患者给药。此外,HLX43联合斯鲁利单抗或HLX07(pimurutamab)治疗晚期/转移性结直肠癌(mCRC)的Ib/II期研究亦已在中国完成首例患者入组。截至目前,公司已启动十余项HLX43单药或联合疗法的临床研究,全球入组患者超过1500例,持续评估其在多种实体瘤中的广阔治疗潜力。
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