2026年10月29日，歌礼制药-B（01672）发布自愿性公告称，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国开展的Ⅱ期2型糖尿病（T2D）临床研究（NCT07321678）取得积极顶线结果。
主要终点方面，该项为期13周、共入组100名T2D受试者的研究显示，在第12周时，ASC30 40毫克、60毫克及80毫克剂量组经安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）相较基线的最小二乘均值（LSM）分别下降1.7%、1.6%及1.7%，均达到统计学显著性（p＜0.0001）。受试者基线平均HbA1c为8.3%。
次要终点方面，在第13周时，ASC30 40毫克、60毫克及80毫克剂量组经安慰剂校正后的体重相较基线LSM分别下降4.4%、3.8%及4.0%（p=0.001至0.003），且未观察到体重下降平台期。受试者基线平均体重为93.7公斤。
安全性方面，ASC30在滴定速度较快（每周一次）的情况下仍表现出良好的胃肠道耐受性。研究期间无因胃肠道不良事件导致的停药，全部不良事件导致的停药仅1例（1/80，1.3%，呃逆），安慰剂组无因不良事件停药。所有药物相关不良事件仅为1级或2级，未出现药物相关的严重不良事件；未观察到ALT、AST或总胆红素升高等肝脏安全性信号。
公告同时披露，ASC30治疗肥胖症的全球Ⅲ期项目正在美国、欧洲及加拿大开展两项关键性试验（AURORA-1：NCT07743463；AURORA-2：NCT07743450），预计将入组约4,600名肥胖或超重受试者。公司预计于2028年第三季度获得顶线数据，并计划于2028年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA），于2029年初向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
歌礼制药在公告中提醒，依据香港联交所证券上市规则第18A.05条，公司无法保证最终能成功实现ASC30的商业化。
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