复星医药：控股子公司自研IL1RAP单抗HLX109获澳大利亚首个临床试验许可

2026年11月4日，复星医药（02196）公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的HLX109注射液（靶向IL1RAP单克隆抗体）用于泛发性脓疱型银屑病治疗的I期临床试验方案，已获澳大利亚人类研究伦理委员会批准并完成在澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的备案。这是HLX109在全球范围内取得的首个临床试验许可。复宏汉霖计划在条件具备后于澳大利亚开展相应临床研究。

公告显示，HLX109目前拟用于治疗泛发性脓疱型银屑病。截至2026年9月，复星医药及其控股子公司针对HLX109累计研发投入约0.34亿元（未经审计）。截至本公告日期，全球尚无靶向IL1RAP的单克隆抗体产品获批上市。

复星医药提醒，HLX109仍需完成澳大利亚后续临床试验并通过当地药品审评部门审批后方可上市，药品从开发、临床研究到最终上市周期长、环节多，存在不确定性。投资者需关注相关风险。

公告由复星医药董事会于2026年11月4日发布。