2026年10月25日，基石药业-B（02616.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年年会上以两项快速口头报告形式披露最新关键临床验证结果，累计纳入超300例受试者，完成作用机制、安全性及概念三大核心临床验证。
在机制验证方面，药效学数据显示，CS2009可同步阻断PD-1、CTLA-4及VEGFA三条免疫通路；在≥20 mg/kg剂量下，PD-1与CTLA-4受体持续占位，血清游离VEGFA被快速、持久抑制，半衰期约6–9天，抗药抗体（ADA）发生率低。
安全性数据方面： 1）NSCLC队列中，单药与联合化疗的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为25.9%与52.4%；≥3级免疫相关不良事件（irAE）发生率分别为11.6%与12.7%；≥3级可能与VEGF相关的TRAE发生率分别为5.4%和4.8%。 2）mCRC队列中，单药与XELOX方案的≥3级irAE发生率分别为13.0%与21.7%；≥3级可能与VEGF相关的TRAE发生率分别为8.7%和4.3%。公告称，研究未发现新增安全性信号，CTLA-4及VEGF相关严重毒性发生率均处低水平。
疗效验证方面： 1）非小细胞肺癌（NSCLC） • 一线PD-L1高表达（TPS≥50%）人群中，30 mg/kg单药组客观缓解率（ORR）为100%（11/11），20 mg/kg组ORR为76.9%（10/13）。 • 含既往免疫治疗的多线经治NSCLC中，30 mg/kg单药ORR为28.0%（7/25），中位缓解持续时间（mDoR）10.5个月。 • 一线肺鳞癌中，30 mg/kg联合紫杉醇+卡铂的ORR为85.7%（12/14）；20 mg/kg组ORR为76.9%（10/13）。 • 既往接受免疫及含铂化疗的二/三线NSCLC中，CS2009联合多西他赛ORR为55.6%（10/18）。
2）转移性结直肠癌（mCRC，pMMR/MSS） • 一线CS2009+XELOX方案ORR为63.6%（14/22），疾病控制率（DCR）100%（22/22）；伴肝转移患者ORR 68.8%（11/16）。 • 多线经治mCRC中，30 mg/kg单药ORR为20.0%（3/15），DCR 93.3%（14/15）。
此外，CS2009在软组织肉瘤、非透明细胞肾细胞癌、小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、食管癌、转移性去势抵抗性前列腺癌及三阴性乳腺癌中亦观察到积极抗肿瘤信号，相关详细数据未在本次会议披露。
基石药业表示，计划于2026年底启动CS2009的全球多中心注册性Ⅲ期临床试验，并正与多家跨国制药企业洽谈潜在合作，以加速全球开发和商业化进程。
公告同时提醒，依据香港联合交易所有限公司《证券上市规则》第18A.05条，公司未必能够成功开发及推广CS2009，投资者买卖公司股份时应审慎行事。
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