2026年9月3日,轩竹生物科技股份有限公司(股票代码:02575,以下简称“轩竹生物-B”或“公司”)发布自愿性公告称,其已与Innobic (Asia) Co., Ltd(“Innobic(亚洲)”)及ZaoAn International Trading Co., Ltd(“早安国际”)签订关于吡洛西利片(商品名:轩悦宁)的三方商业协议,协议有效期至2036年6月30日。
根据协议,轩竹生物-B授予Innobic(亚洲)与早安国际在泰国(“目标区域”)的独家商业化权利,涵盖进口、推广、营销、要约销售、销售及经销等活动。Innobic(亚洲)将作为经销商负责泰国药品注册、本地市场营销及商业化运营,并以其名义持有吡洛西利片在泰国的上市许可;早安国际作为中间商,承担采购订单下的主要付款义务。
协议明确设定年度最低采购量,并约定Innobic(亚洲)在签署协议时及取得泰国食品药品监督管理局(TFDA)上市许可后,向轩竹生物-B支付许可费。Innobic(亚洲)与早安国际对各自义务承担连带责任。
公司指出,此次合作将依托泰国作为药品检查合作计划(PIC/S)核心成员国的地位,通过国际合作伙伴拓展海外市场,增强产品在东南亚的影响力,并为公司带来经济效益与品牌价值提升。
吡洛西利片于2025年5月获得中国国家药品监督管理局批准,成为国内首个CDK2/4/6抑制剂,已获批包括与氟维司群联合治疗及单药治疗等多项适应症,并于2026年3月新增与芳香化酶抑制剂联合治疗适应症。相关适应症已于2025年12月纳入最新版国家医保目录,并自2026年1月1日起生效。
公司提醒投资者,吡洛西利片在泰国的监管申报及上市许可仍存在不确定性;许可费及采购款项支付亦需满足协议约定条件,未来收益具有不确定性。
轩竹生物-B表示,将严格遵守相关法律法规及香港联合交易所有限公司的上市规则,在本项目的任何重大进展时及时进行信息披露。
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