银诺医药-B（02591）两处依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地获PIC/S GMP证书

【财华社讯】广州银诺医药集团股份有限公司（银诺医药-B，02591）8月3日公告称，集团位于中国、负责依苏帕格鲁肽α注射液项目的两处委托生产场地已于2026年7月27日通过巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）依据药品检查合作计划（PIC/S）良好生产规范（GMP）标准开展的合规检查，并获颁相关PIC/S GMP证书。

公告指出，获证场地均由独立第三方拥有及运营；证书显示，其原液与制剂的制造及质量管理体系符合PIC/S GMP标准。取得上述证书将有助于扩大公司依苏帕格鲁肽α注射液的商业化产能，并推动该产品在PIC/S成员国完成药品注册及商业化进程。

PIC/S作为国际认可的药品检查与认证机构，汇集数十个国家药监部门，对人用及兽用药品实施统一的GMP检查及认证标准，成员国间可相互承认GMP合规检查结果。

公司在公告中提示，尚无法保证依苏帕格鲁肽α注射液最终能够成功上市，提醒股东及潜在投资者买卖公司股份时保持审慎。

截至公告日，公司董事会成员包括执行董事WANG QINGHUA博士、姜帆女士、徐文洁女士及黄冰先生；非执行董事HO KYUNG SHIK先生及衡磊先生；独立非执行董事陶武平先生、宋瑞霖博士及陈向荣先生。