陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司(02335,简称“麦科医药-B”)8月3日公布,自主研发的候选药物MT200605用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的II期临床试验已获得顶线数据,并达到主要研究终点。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,共入组360名受试者。
根据公告,主要疗效终点为90天改良Rankin量表(mRS)0–1分的比例。结果显示,MT200605中剂量组和高剂量组的有效率均高于安慰剂组,其中高剂量组相较安慰剂组,患者获得良好功能结局的优势提升超过100%,且经逻辑回归模型分析差异具有统计学意义。各次要疗效终点亦呈现相同有效性趋势。
安全性方面,MT200605整体耐受性良好。研究期间未出现与试验药物相关的严重不良事件(SAE);治疗期间≥3级不良事件(TEAE)在各组间均衡,未发现新的显著安全性风险。
公告指出,MT200605是目前已知全球唯一能够穿越血脑屏障并作用于BDNF/TrkB的激动剂,兼具抗氧化应激及解除钙离子诱导的血管平滑肌收缩所致微循环闭塞的神经保护作用,可全面阻断缺血级联损伤并促进神经再生与重塑。
在国家科技重大专项方面,公司正与首都医科大学附属北京天坛医院合作,承担“心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验”课题中的MT200605临床开发及验证工作,以评估其有效性与安全性。
除AIS适应症外,MT200605亦正开发用于治疗亨廷顿舞蹈病(HD)。2026年3月,该药物针对HD适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。
麦科医药-B表示,此次公告属自愿披露,旨在让投资者了解公司最新业务进展,不构成对任何药物或治疗手段的推广。
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