Mirum制药公司计划2026年夏季与FDA召开Volixibat治疗PSC的新药申请前会议 拟于2026年下半年提交NDA

Mirum Pharmaceuticals, Inc.宣布，针对Volixibat用于原发性硬化性胆管炎（PSC）治疗的研发取得重要进展。公司已安排于2026年夏季与美国食品药品监督管理局（FDA）举行新药申请前（Pre-NDA）会议，此举标志着该药物研发进入关键阶段。

根据公司规划，在完成Pre-NDA会议并获取监管机构反馈后，Mirum拟于2026年下半年正式提交Volixibat治疗PSC的新药申请（NDA）。这一时间表的公布，为关注该药物进展的投资者和医疗界提供了明确的监管路径预期。

Volixibat作为一种潜在的新型PSC治疗药物，其研发进展备受行业关注。此次披露的监管时间节点，不仅体现了公司对研发进程的精准把控，也预示着该药物向商业化迈出了实质性步伐。