INmune Bio获MHRA书面支持，计划2026年在英国提交Cordstrom™治疗RDEB的有条件上市许可申请

INmune Bio公司宣布，已获得英国药品和保健品监管局（MHRA）的书面支持，这为其计划在2026年提交Cordstrom™用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的有条件上市许可申请铺平了道路。

这一书面支持标志着监管流程中的一个重要进展，表明MHRA认可了该申请计划的可行性。Cordstrom™是INmune Bio正在开发的一款针对RDEB这种严重罕见皮肤病的研究性疗法。

获得MHRA的书面支持，通常意味着监管机构与公司在关键开发路径、数据要求或时间表方面达成了一致。这为INmune Bio后续正式提交申请提供了更明确的指引，并可能加速其在英国市场的准入进程。

对于RDEB患者群体而言，这一进展带来了新的希望。Cordstrom™若最终获得有条件上市许可，将为患者提供一个重要的潜在治疗选择。INmune Bio将继续推进相关临床开发工作，以期在计划时间内完成申请提交。