2026年10月19日，南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）自愿公告称，其自主研发的维利信（奥帕替苏米单抗，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）及LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器，TCE）共六项研究的完整摘要已于2026年欧洲肿瘤内科协会年会（2026年ESMO）官网公布。其中三项研究获大会选定进行优选口头报告，一项被列为突破摘要（LBA），相关详细数据将于大会口头报告期间发布。
维利信®一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）研究（摘要号：5836）截至2026年4月3日共纳入69例未经系统治疗的患者，其中65例可评估。中位随访16.9个月，mDoR为10.2个月，mOS未成熟。6 mg/kg与15 mg/kg剂量组mDoR分别为15.5个月和10.2个月，15个月OS率分别为63.6%和58.4%。未观察到DLT，TRAE以化疗相关骨髓抑制为主，未见严重肝毒性。
维利信®一线治疗晚期胆道癌（BTC）研究（摘要号：5649）截至2026年4月1日入组20例患者，中位年龄61岁，其中85.0%为转移性病例。整体ORR为55.0%，DCR为100.0%。PD-L1阳性（CPS≥1）患者ORR为100.0%。主要TEAE为化疗相关血液学毒性，未观察到新的安全性信号。
维利信®治疗微卫星稳定（MSS）结直肠癌的转化研究（摘要号：5512）显示，在2 mg/kg、8 mg/kg及30 mg/kg剂量组，肿瘤生长抑制率分别为69.27%、94.53%和99.84%；30 mg/kg组5只小鼠中有2只实现肿瘤完全消退。CD8+T细胞浸润最高增至88.72%，Treg细胞占比最低降至1.71%，呈剂量依赖性。
LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）研究（摘要号：4727）截至2026年3月31日入组56例患者，中位既往治疗线数五线；其中73.2%为三类药暴露，57.1%为五药暴露，28.6%曾接受自体干细胞移植，16.1%曾接受BCMA CAR-T治疗，23.2%伴髓外瘤（EMD）。在55例可评估患者中，中位随访16.0个月，mPFS为15.8个月，mDoR未达。400–1200 μg/kg剂量下，18个月PFS率为58.0%；在23例达到完全缓解及以上疗效患者中，18个月PFS率为87.7%。伴EMD患者ORR为75.0%，mPFS为11.5个月。≥3级CRS事件1例，未见治疗相关死亡。
公司指出，维利信®目前开展14个适应症的临床研究，并已在EP-NEC、NSCLC、SCLC、BTC、HCC、ESCC及OC等七个癌种展示临床价值。维利信®创新生物制品上市申请已于2026年8月获中国国家药品监督管理局受理，处于优先审评审批程序。
LBL-034的III期临床试验正在筹备中。
公司提醒投资者，根据香港联交所证券上市规则第18A.05条，无法保证维利信®及LBL-034能够成功开发或最终获批上市。敬请投资者审慎行事。
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