10月30日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（06872）发布自愿公告，宣布已将在研新药候选物利福喹酮（TNP-2092）的核心优先开发方向确立为“关节腔内注射治疗人工关节感染（PJI）”。公司称，此决定系综合考量已有临床数据、未被满足的医疗需求、竞争格局及商业潜力后作出。
利福喹酮为丹诺医药核心管线品种，具备多适应症开发潜力。在PJI领域，利福喹酮替代手术的IIa期概念验证试验已取得积极结果，多中心IIb期临床试验目前完成首例患者入组，临床开发进入关键阶段。
PJI是关节置换术后的严重并发症，美国每年新增病例约45,000例，中国约22,000例，且呈快速增长趋势。指南建议的清创并抗菌药物治疗及假体保留手术（DAIR）失败率超过30%，慢性病例需实施二期翻修手术，失败率仍超10%。美国单例PJI平均治疗费用通常超过39万美元。据估算，到2035年全球新增PJI病例将升至425,800例，其中中国约86,500例。
利福喹酮是一款全球首创的三靶点在研新分子实体，通过协同抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，针对耐药病原体（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及耐喹诺酮金黄色葡萄球菌）表现出强效抗菌活性，耐药频率低于10⁻¹²。临床前研究显示该药在体外及体内生物膜模型中的杀菌效果均优于现有标准治疗。
截至目前，公司已在中美完成六项I期及II期临床试验，利福喹酮静脉注射在急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）中展现良好安全性和疗效。此外，利福喹酮还在开发静脉注射治疗PJI、ABSSSI及左心室辅助装置感染（LVADI）等适应症。该产品已获美国食品药品监督管理局授予合格感染性疾病产品（QIDP）、快速通道及孤儿药资格认定，并在中国全国颠覆性技术创新大赛中获得优胜奖。
丹诺医药目前拥有包含八个创新项目的研发管线，其中两款核心产品为利福特尼唑（TNP-2198）和利福喹酮（TNP-2092）。公司提醒投资者，药物研发存在不确定性，利福喹酮最终能否成功上市尚待进一步验证。
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