2026年10月12日，创胜集团医药-B（06628）发布自愿公告称，其全资附属公司苏州创胜医药集团有限公司提交的发明专利申请《抗CLDN18.2抗体及其诊断用途》（申请号：CN202180041601.5），已获中国国家知识产权局授予发明专利，授权公告号为CN115836090B，授权公告日期为2026年9月25日。
该专利覆盖公司自主研发的抗CLDN18.2抗体及其用于检测CLDN18.2表达的诊断用途，相关抗体用于开发osemitamab（TST001）的伴随诊断（CDx）。公司正与安捷伦科技合作推进Claudin18.2 CDx的开发，以支持全球III期关键临床试验TranStar301，该试验评估osemitamab（TST001）联合免疫检查点抑制剂及化疗用于Claudin18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗。
此前，2024年8月2日，苏州创胜已获国家知识产权局授予题为《新型抗CLDN18.2抗体》的发明专利（授权公告号：CN114630840B）。与osemitamab（TST001）相关的其他专利亦已获俄罗斯联邦知识产权局及香港知识产权署授权。
osemitamab（TST001）是一款高亲和力、具增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的人源化单克隆抗体。其全球III期注册试验TranStar301已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局药品审评中心及韩国食品药品安全部的批准。此外，FDA已授予osemitamab（TST001）用于胃或胃食管结合部腺癌及胰腺癌治疗的孤儿药资格认定。
公司表示，本次专利授权为围绕Claudin18.2及其伴随诊断开发的知识产权保护提供关键基础，并强化osemitamab（TST001）的知识产权布局，为其在精准医疗策略、临床开发及未来在中国的注册与商业化提供支持。
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