2026年7月7日,恒瑞医药(01276)公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家药品监督管理局于2026年4月9日受理的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》,批准该产品作为单药用于晚期实体瘤的临床试验。
SHR-4685注射液为公司自主研发的创新抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药物获批上市。公告显示,截至目前,该项目累计研发投入约为1,940万元(未经审计)。
公司提示,药物上市仍需完成临床试验并通过后续审评审批,研发和上市周期较长,存在不确定性风险。恒瑞医药表示,将按国家相关规定推进项目进展,并及时披露相关信息。
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