由迈威生物(股票代码:688062)孵化企业Synusight Biotech研发的α-突触核蛋白PET示踪剂SST001,近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。该突破性进展标志着神经退行性疾病诊断领域迎来重要技术突破。
作为靶向病理性α-突触核蛋白的特异性分子影像探针,SST001有望为帕金森病、路易体痴呆等疾病的早期精准诊断提供全新解决方案。此次获批将加速该创新 tracer 的临床验证进程,为后续产业化奠定基础。
值得注意的是,此次突破不仅彰显了迈威生物在创新药孵化领域的战略眼光,更体现了我国在高端医疗影像试剂领域自主创新能力的提升。随着临床试验的推进,该产品有望填补国内α-突触核蛋白PET影像诊断市场空白。
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