欧洲药管局拒绝Hetlioz新增史密斯-马吉利斯综合征成人夜间睡眠障碍适应症的申请

欧洲药品管理局近日正式否决了关于拓展Hetlioz（塔司普雷酮）营销授权的申请，该申请旨在将史密斯-马吉利斯综合征成人患者的夜间睡眠障碍纳入治疗范围。此次决定意味着由万达生物制药开发的这款褪黑素受体激动剂暂无法在欧洲市场扩大其临床适用范围。