Solid Biosciences就SGT-003基因疗法治疗杜氏肌营养不良症与FDA达成C类会议积极共识

Solid Biosciences（纳斯达克代码：SLDB）近日宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）研发的SGT-003基因疗法，在与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的C类会议中获得了积极反馈。这一关键进展为该项目后续的临床开发计划清除了重要监管障碍。

FDA对SGT-003现有的临床前数据包表示了认可，并就下一阶段的临床试验设计提供了建设性指导。此次积极的监管互动标志着SGT-003项目向前迈出了实质性的一步，增强了其治疗DMD这一严重遗传性疾病的潜力。公司计划基于此次会议反馈，加快推进SGT-003的临床开发进程。