2026年11月3日,石药集团有限公司(01093)发布自愿公告,旗下高选择性醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片(化学药品1类)用于治疗未控制及难治性高血压的II期临床试验(编号:SYH2072-003)已在中国首个研究中心正式启动。 公告显示,SYH2072片通过抑制醛固酮合成关键酶CYP11B2的活性,降低血浆醛固酮水平,以减轻水钠潴留并降低血压。相较盐皮质激素受体拮抗剂等药物,高选择性ASI可从源头阻断醛固酮合成,避免长期用药后的“醛固酮逃逸”。非临床研究已验证其靶点活性、降压效果及安全性。 该项目曾于2025年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,随后完成I期临床试验,初步验证了其在人体内的安全性及药代/药效动力学特征。 此次II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,主要评估SYH2072片在接受两种及以上降压药后仍未控制血压的患者(含难治性高血压人群)中的有效性和安全性。目前,受试者招募和筛选工作正在推进。 石药集团表示,SYH2072片有望为未控制及难治性高血压患者提供新的治疗选择。
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