FDA仿制药办公室表态支持NRX Pharmaceuticals Inc. ANDA于当前审评周期内获批

美股速递04-22

美国食品药品监督管理局(FDA)仿制药办公室(Office of Generic Drugs)已公开表示,支持NRX Pharmaceuticals Inc.(NRXP)旗下ANDA(简化新药申请)在当前审评周期内获得批准。这一积极表态为该公司关键药物的上市前景增添了显著信心。

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