2026年7月28日,翰森制药集团有限公司(03692)发布自愿公告称,公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093在治疗既往接受至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的Ⅲ期关键性临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)方面显示具有统计学显著性和临床意义的改善。
公司指出,该研究的次要临床终点——总生存期(OS)和研究者评估PFS——亦观察到与主要终点一致的获益。安全性方面,HS-20093的安全特征与此前研究结果一致,未发现新的安全性信号。
基于上述积极结果,翰森制药计划近期与相关监管机构沟通,并推进在中国的新药上市申报准备。ARTEMIS-011研究的详细数据预计将在未来的国际肿瘤学学术大会上公布。
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