瑞博生物-B(06938)向欧盟递交双靶点siRNA药物SR122一期临床试验申请

公告速递07:46

2026年11月10日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物-B,股票代码06938)发布自愿公告称,已在欧盟递交其自主研发的双靶点siRNA药物SR122注射液用于治疗血脂异常(包括重度高甘油三酯血症及混合型血脂异常)的I期临床试验申请(CTA)。\n\n据公告,SR122同时靶向ApoC3与PCSK9两个已获临床验证的靶点,在干预富含甘油三酯的脂蛋白及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面具有互补作用。公司称,该药物有望在多项血脂指标及心血管代谢风险因素上实现持久改善。\n\n此次CTA提交被公司视为完善其血脂管线战略、巩固在血脂异常领域布局的重要步骤。除SR122外,瑞博生物-B目前正在欧洲及中国推进核心降脂产品RBD5044(全球临床开发进展第二的靶向ApoC3的siRNA疗法)的II期临床研究。\n\n该I期临床试验为随机、安慰剂对照研究,将在健康受试者中评估SR122经皮下注射后的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。这将是SR122首次进入人体试验,所得数据将用于后续开发决策。\n\n公司同时提醒,SR122注射液最终可能无法成功开发及商业化。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时应保持谨慎。

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