阿斯利康制药与第一三共的Enhertu®获美国FDA优先审评资格，用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后治疗

由阿斯利康制药（AstraZeneca PLC, AZN.UK）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物Enhertu®（通用名：Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格。

此次审评旨在评估Enhertu®作为术后辅助疗法，用于治疗已完成新辅助（术前）治疗但仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者。FDA的这一决定标志着该疗法在填补高危乳腺癌患者临床治疗空白方面迈出了关键一步。

优先审评通常授予那些在治疗严重疾病方面可能展现出显著优势的药物，此举有望缩短FDA的审评周期，从而加速创新疗法惠及患者。对于HER2阳性早期乳腺癌患者而言，若获得批准，Enhertu®将为其在新辅助治疗后提供一种重要的新治疗选择。