石四药集团(02005)获批化学药品3类色甘酸钠单剂量滴眼液

2026年10月15日，石四药集团有限公司(02005)发布自愿公告称，公司已获得中国国家药品监督管理局对色甘酸钠滴眼液2%(0.3ml:6mg)的药品生产注册批件，产品归属化学药品第3类，视同通过一致性评价。\n\n该产品为非处方药(OTC)，主要用于预防春季过敏性结膜炎。公告称，石四药集团是国内首家以化学药品新3类形式获批色甘酸钠单剂量制剂的企业。该产品采用一次性单剂量、无防腐剂包装，可减少防腐剂对眼表的潜在刺激，更契合儿童及敏感眼表患者的长期用药需求。\n\n随着该批件获批，公司眼科制剂产品线进一步扩充，现已覆盖抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎五大治疗板块，适用于眼表感染、过敏性眼病、青光眼、干眼症及术后眼表炎症等多类临床场景。\n\n在销售渠道方面，公司同步布局院内处方药与零售OTC市场，覆盖医院与药房等多元场景。在抗过敏眼科领域，公司已先后获批富马酸依美斯汀滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液及此次新增的色甘酸钠滴眼液，涵盖不同作用机制，可满足轻、中、重度过敏性结膜炎患者的分层治疗需求。\n\n公告指出，公司将继续推进眼用制剂研发与产业化，丰富单剂量无防腐剂产品管线，以把握国内眼科用药升级趋势。