丽珠医药（01513）首款中药3.1类新药获批上市

2026年7月24日，丽珠医药集团股份有限公司（01513）公告称，其子公司四川光大制药有限公司收到国家药监局签发的《药品注册证书》。获批药品为半夏白术天麻汤颗粒，注册分类为中药3.1类，证书编号2026S02612，批准文号国药准字C20260019，有效期至2031年7月20日。

半夏白术天麻汤颗粒主要成份包括清半夏、天麻、白术、茯苓等，剂型为颗粒剂，规格为每袋相当于饮片19.42g。根据审批结论，该药品符合上市要求，已被允许投产销售，并需在上市后持续加强有效性及安全性研究。

公司披露，截至公告日，半夏白术天麻汤颗粒的累计直接研发投入约501.02万元。

丽珠医药表示，该品种为公司首款获批上市的中药3.1类新药，将丰富产品管线；因刚获批上市，预计对近期经营业绩影响有限。公司提示，药品生产和销售受国家政策及市场环境影响，存在不确定性。