Aldeyra Therapeutics收到美国FDA就Reproxalap干眼症新药申请发出的完整回复函

Aldeyra Therapeutics宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对其Reproxalap新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。该申请旨在寻求批准Reproxalap用于治疗干眼病的体征和症状。完整回复函通常意味着FDA在当前阶段不会批准该申请，并会指出需要补充的信息或存在的问题。公司表示正在评估该函件内容，并将与FDA密切沟通，以确定后续步骤。